A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) está ciente de que os Estados Unidos estão enfrentando interrupções significativas no fornecimento de vários tubos de coleta de amostras de sangue (extração de sangue) devido a um aumento na demanda durante a emergência de saúde pública do COVID-19 e aos recentes desafios de fornecimento de fornecedores .A FDA está expandindo a lista de escassez de dispositivos médicos para incluir todos os tubos de coleta de amostras de sangue.A FDA emitiu anteriormente uma carta ao pessoal de saúde e laboratório em 10 de junho de 2021, sobre a falta de tubos de coleta de amostras de sangue com citrato de sódio (tampa azul clara).
Recomendações
A FDA recomenda que os profissionais de saúde, diretores de laboratório, flebotomistas e outros funcionários considerem as seguintes estratégias de conservação para minimizar o uso de tubos de coleta de sangue e manter a qualidade e a segurança do atendimento ao paciente:
• Realize apenas coletas de sangue consideradas clinicamente necessárias. Reduza os testes em visitas de rotina de bem-estar e testes de alergia apenas para aqueles que visam estados de doença específicos ou onde isso mudará o tratamento do paciente.
• Remova pedidos de teste duplicados para evitar coletas de sangue desnecessárias.
• Evite testar com muita frequência ou estenda os intervalos de tempo entre os testes sempre que possível.
• Considere testes adicionais ou compartilhamento de amostras entre departamentos de laboratório se amostras coletadas anteriormente estiverem disponíveis.
• Se precisar de um tubo de descarte, use um tipo de tubo que tenha uma quantidade maior disponível em sua instalação.
• Considere testes no ponto de atendimento que não requeiram o uso de tubos de coleta de amostras de sangue (testes de fluxo lateral).
Ações da FDA
Em 19 de janeiro de 2022, o FDA atualizou a lista de escassez de dispositivos médicos para incluir todos os tubos de coleta de amostras de sangue (códigos de produto GIM e JKA).A Seção 506J da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (Lei FD&C) exige que a FDA mantenha uma lista atualizada e disponível publicamente dos dispositivos que a FDA determinou estarem em falta.
Anteriormente em:
• Em 10 de junho de 2021, a FDA adicionou tubos de citrato de sódio (tampa azul claro) sob os mesmos códigos de produto (GIM e JKA) à lista de escassez de dispositivos médicos durante a emergência de saúde pública COVID-19.
• Em 22 de julho de 2021, o FDA emitiu uma Autorização de Uso de Emergência para Becton Dickinson para determinados tubos de coleta de amostras de sangue com citrato de sódio (tampa azul claro) usados para coletar, transportar e armazenar amostras de sangue para testes de coagulação para melhor identificar e tratar a coagulopatia em pacientes com COVID-19 conhecido ou suspeito.
A FDA continua monitorando a situação atual para ajudar a garantir que os exames de sangue permaneçam disponíveis para pacientes em que os testes são clinicamente necessários.A FDA informará o público se novas informações significativas estiverem disponíveis.
Horário da postagem: 12 de agosto de 2022